一、可吸收医疗器械应用
按照最新医疗器械目录分类,可吸收医疗器械主要应用在以下几个领域:
从上述表格中,可以看出可吸收类产品主要集中在13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,02无源医疗器械这几个类别中。
二、可吸收医疗器械注册流程
可吸收医疗器械作为医疗器械的一种,其申报流程如下:
可吸收医疗器械一般按照第三类医疗器械管理,其中涉及生物学及动物试验,以及临床试验,整个注册过程复杂且周期长,因此可吸收医疗器械产品注册启动前应先规划好整个注册流程,分配好注册工作及进度安排,确保在最短的时间及低成本成功获得医疗器械注册证。